质量体系与资质文件

先分清公司体系,再核对产品适用文件

所有文件按主体、产品名称、型号、适用范围、项目地区和有效期逐项确认。

成立年份1998年
制造基础约20,000㎡基地
产品范围病床 · 轮椅 · 推车 · 医用家具
采购原则型号、配置与资料逐项确认
DOCUMENT CLASSIFICATION

两类文件不能混为一谈

采购、招投标和经销合作中,应分别核对公司主体文件和具体产品文件。

01 · COMPANY SYSTEM

公司体系与主体文件

说明天津康丽医疗器械有限公司的质量管理或生产经营主体情况。体系证书名称、认证范围、证书编号和有效期需查看有效原件。

  • 公司主体及生产经营相关文件
  • 质量管理体系文件
  • 项目要求的企业基础资料
索取公司体系文件
02 · PRODUCT DOCUMENTS

产品注册、备案与认证文件

仅适用于原件列明的产品名称、规格型号和市场范围。其他产品必须重新核对,不能以同类产品文件替代。

  • 适用型号的注册证或备案凭证
  • 适用产品与市场的认证、CFS或符合性资料
  • 说明书、技术规格、检测及投标资料
索取产品适用文件
PROJECT CHECKLIST

索取文件时请同时提供

01产品名称与准确型号
02采购数量与使用场景
03项目所在地区
04需要的文件名称
05招标条款或客户模板
06要求的语言与版本
07文件提交节点
08包装、标签与说明书要求
DOCUMENT REQUEST

按型号核对资质与项目资料

资料专员需先确认产品型号、配置和项目用途,再回复可提供文件及适用范围。

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