质量与资料支持

质量控制与项目资料支持

每项资质、技术文件和产品参数均按适用型号与项目要求确认,不以模糊宣传代替真实文件。

成立年份1998年
制造基础约20,000㎡基地
产品范围病床 · 轮椅 · 推车 · 医用家具
采购原则型号、配置与资料逐项确认
QUALITY CONTROL

从来料到出货的检查流程

把采购方真正关心的材料、工序、功能、成品与项目验货逐步展开。

01

来料与部件核对

钢材、塑料件、脚轮、电机及关键部件按采购和技术要求核对。

02

加工与焊接检查

关注加工尺寸、焊接、表面处理和关键连接部位。

03

装配检查

核对床头尾、护栏、脚轮、传动、电机、控制器与附件配置。

04

功能检查

按产品类型检查调节、移动、刹车、控制及附件配合。

05

成品与订单核对

核对外观、标签、型号、配置、数量及订单文件。

06

包装与项目验货

包装方式按订单确认;可沟通样品、出货照片、视频或第三方验货。

DOCUMENT CLASSIFICATION

公司体系证书与产品文件分开确认

两类文件的适用主体和范围不同,不把公司体系证书写成所有产品均适用的产品认证。

01 · COMPANY SYSTEM

公司体系与主体文件

用于说明企业质量管理、生产经营主体或相关体系情况。具体证书名称、编号、注册地址、认证范围和有效期应以有效原件为准。

  • 公司质量管理体系文件
  • 生产或经营主体相关备案文件
  • 企业基本信息与项目要求的主体资料
索取公司体系文件
02 · PRODUCT DOCUMENTS

产品注册、备案与认证文件

产品文件只适用于文件中列明的产品名称、型号、规格和市场范围,不能自动扩展到其他病床或配套产品。

  • 适用型号的注册或备案文件
  • 适用产品与市场的CE、CFS或符合性资料
  • 技术规格、说明书、检测与投标文件
索取产品适用文件
DOCUMENT EXAMPLES

现有文件示例

图片仅用于帮助采购方识别文件类型;最终适用范围、编号和有效期以原件及具体产品型号为准。

医疗器械注册文件示例
医疗器械注册文件示例适用产品与项目要求另行确认
医疗器械经营备案文件示例
医疗器械经营备案文件示例适用产品与项目要求另行确认
医疗产品出口证明文件示例
医疗产品出口证明文件示例适用产品与项目要求另行确认
医疗器械生产备案文件示例
医疗器械生产备案文件示例适用产品与项目要求另行确认
查看质量资质页面
IMPORTANT NOTICE

采购方需要明确的文件原则

01

按型号确认

公司体系证书不等于每一款产品自动拥有相同产品认证。

02

按市场确认

不同国家、地区和项目对产品文件的要求可能不同。

03

报价前核对

需要的证书、报告、标签和说明书应在报价前列明。

04

合同中固化

最终交付文件、版本与语言应写入技术确认和合同。

QUALITY SUPPORT

提交验货与项目资料需求

请写明产品型号、数量、项目地区、所需文件名称、验货节点和交付时间。

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